コース内容
このコースはISO13485（医療機器における品質マネジメントシステム）の要求事項に適合したマネジメントシステムを監査する内部監査員の養成コースです。
コースでは、ISO14971（医療機器‐リスクマネジメントの医療機器への適用）の概要及び改正薬事法で要求される省令第169号（平成16年）との対比を含めて説明すると共に、内部監査の実施方法について演習を交えてわかりやすく指導いたします。
内部監査員として活躍したい方はどなたでも参加できるコースとなっております。経験豊富な講師ですので、皆様の抱えている問題点や疑問点について、実践的な解決策を見出す好機としてご利用いただけます。
コース概要
対 象
認証取得を計画されている企業および認証取得後での内部監査員候補者
費 用
57,750円 （税込：テキスト・修了証書代含）
会 場
横浜／桜木町ランドマークタワー
大阪／新大阪丸ビル本館
定 員
20名
プログラム
コース内容の一部は都合により、組み替え又は変更される場合がございます。
第1日目 / 10:00 ～ 17:00予定
- ISO13485 要求事項の解説、
- ISO14971 概要の解説
第2日目 / 9:30～17:30予定
- 監査プロセス手法
- 規格解釈（続き）
- チェックリスト／是正処置要求書の作成
- ロールプレー演習
本コースは、SGSジャパン株式会社（主管）と㈱LMJジャパン（協賛）が協力し運営しております。
コース開催日程
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開催日程 |
会場 |
状況 |
オンライン申込み |
| 2012年 2月27日(月) ～ 28日（火） |
横浜 |
－ |
受付終了 |
| 2012年 4月9日(月) ～ 10日（火） |
横浜 |
－ |
受付終了 |
| 2012年 5月21日(月) ～ 22日（火） |
大阪 |
空席 |
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| 2012年 6月4日(月) ～ 5日（火） |
横浜 |
空席 |
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| 2012年 7月12日(木) ～ 13日（金） |
大阪 |
空席 |
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| 2012年 8月6日(月) ～ 7日（火） |
横浜 |
空席 |
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| 2012年 10月15日(月) ～ 16日（火） |
横浜 |
空席 |
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