第1章     ISO第三者認証を振り返る

ž   ２００７年日本の神話が崩れた年

ž   ISO9001:1987年版の導入目的

ž   経営トップがISO／QMSに不満

ž   ISO9001：2015年版を理解する方法

ž   要求事項を業務の流れに合わせる

ž   組織にISO9001の専門家が必要

ž   プロセスの特定方法に問題

第2章     既存のQMSを改善する

ž   経営者層の期待と不満を聞く

ž   管理者層のQMS疑問を解消する

ž   ISO事務局の役割を変える

ž   内部監査員の監査技術を向上

第3章     品質マネジメントシステム

ž   ISO9001:２０１５年版の意図

ž   管理者にQMS改訂の責任を持たせる

ž   利益向上に機会とリスクが必須

ž   管理するリスクの特定方法

ž   日本の「会社法」にリスク管理を適用

ž   品質マネジメント（QM)と品質保証（QA)

ž   キーワードを繋いでQMS全体を把握

ž   階層別のQMS軸足（箇条番号）

ž   市販されている汎用計測器の管理

ž   社内設計の専用計測器

第4章     手順書と記録の文書体系

ž   ISO9001：２０１５年版の利用価値

ž   外部文書の最新版入手と周知

ž   手順書を作成する細かさが異なる

ž   業務フローチャートの作成ポイント

ž   経営トップが品質ゲートに関与

ž   品質保証フローチャート（組織全体）

ž   業務フローチャートと帳票（各プロセス）

ž   課員に帳票で業務を指示

第5章     コミットメントとリーダーシップ

ž   経営トップが意図するQMS戦略

ž   経営トップのリーダーシップ

ž   品質情報のエスカレーション

ž   マネジメントレビューの議題と報告内容

ž   事業活動の社会的責任を果たす

第6章     年度方針と品質目標

ž   組織の課題が中期計画と年度計画

ž   品質実績データから年度目標を設定

ž   重点課題に合致した目標値を設定

ž   課員に業務を指示するポイント

ž   管理者の方から課員に声掛け

ž   課員の前で業務の愚痴を禁止

第7章     社員の人材育成

ž   業務を遂行する力量と認識

ž   課員の教育・訓練記録

ž   社内教育・研修の効果を測定

ž   課員には、組織の擁護で教育

ž   社内研修を行う講師の力量

ž   管理者のマネジメント教育が不足

第8章     製品実現化の品質保証

ž   新規技術・要素確立の研究・開発

ž   製品の事業審議（品質ゲート）

ž   顧客の追加要求や変更依頼を管理

ž   法規制をプロセスの帳票で遵守

ž   過去のトラブル事例が使えない

ž   外部提供者の評価・選定

ž   事前協議で問題を解決

ž   品質データの信頼性を見抜く

ž   特殊工程の妥当性確認を重視

ž   品質問題が発生する要因

ž   ヒューマンエラーが起こる要因

ž   補助材料の保管庫に着目

ž   問題点の原因と対策が不一致

第9章     監視、測定、分析、改善

ž   品質データの集計と分析の違い

ž   顧客クレームの初期対応が肝心

ž   是正処置と予防処置の違い

第10章  内部監査

ž   監査の分類と目的の違い

ž   サプライヤー監査の目的と役割

ž   組織の問題も顕在化して対応

ž   内部監査員の責任と権限

ž   舞台俳優と映画俳優の違い

ž   過去を指摘するより未来を検証

ž   不適合を改善課題に変える質問

ž   監査テーマに対する結論を報告